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ZIDOVUDINA 100 mg capsule rigide Trascrizione Zidovudina 100 mg capsule rigide zidovudina 250 mg capsule, Zidovudina difficile leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che cosa Zidovudina ea che cosa serve 2. Prima di prendere Zidovudina 3. Come prendere Zidovudina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare le capsule zidovudina difficile 6. Altre informazioni 1. COSA ZIDOVUDINA EA CHE COSA SERVE capsule di zidovudina, contiene difficile la zidovudina principio attivo, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci antiretrovirali. Rallenta la progressione dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che può portare alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), sia negli adulti e nei bambini. Zidovudina è usato in combinazione con altri antiretrovirali, per il trattamento di adulti con infezione da HIV e bambini. Zidovudina è usato in HIV donna incinta positivo per prevenire la trasmissione del virus da madre a figlio. 2. PRIMA DI PRENDERE ZIDOVUDINA Non prendere Zidovudina capsule, difficile · se è allergico (ipersensibile) a zidovudina o uno qualsiasi degli eccipienti della zidovudina capsule, duro. · Se si è anemici (causando dispnea da sforzo o che si guarda pallido) o hanno un basso numero di cellule che combattono le infezioni (facendovi a rischio di infezione). · Zidovudina non deve essere somministrato ad alcuni nuovi neonati con problemi al fegato, tra cui: alcuni casi di iperbilirubinemia (aumento della quantità nel sangue di una sostanza chiamata bilirubina che possono rendere la pelle appare giallo) altri problemi che causano alti livelli di enzimi epatici nel sangue. Faccia particolare attenzione con Zidovudina · Se il midollo osseo è compromessa, il che aumenta il rischio di sanguinamento, lividi o infezioni. · Se avete problemi epatici o renali. · Se avete dei segni fisici di ridistribuzione del grasso, accumulo o perdita di grasso corporeo. Si prega di parlare con il medico se avete una storia di malattia epatica. I pazienti con epatite cronica B o C e trattati con agenti antiretrovirali hanno un maggior rischio di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali e possono richiedere esami del sangue per il controllo della funzionalità epatica. capsule zidovudina difficile capsule zidovudina difficile FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE gravidanza) per ridurre il rischio di trasmissione dell'HIV ai loro bambini non ancora nati. Se le viene prescritto zidovudina prima di 14 settimane, il medico avrà pesato i benefici attesi a voi contro eventuali rischi per il bambino non ancora nato. Zidovudina è dato alla donna fino ae durante il travaglio e viene arrestata dopo la consegna. Si noti che mentre l'uso della zidovudina durante la gravidanza può ridurre la probabilità che il vostro bambino otterrà l'HIV; alcuni possono farlo anche con questo trattamento. Allattamento Chieda al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale. Zidovudina passa nel latte materno, per cui si raccomanda che le madri che assumono questo farmaco non allattano al seno. L'allattamento al seno può anche aumentare il rischio di trasmettere il virus HIV al bambino. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci sono dati che suggeriscono che la zidovudina influisce sulla capacità di guidare o usare macchinari. Fare attenzione a guidare o usare macchinari fino a quando si sa come il trattamento con zidovudina agisce su di lei. 3. COME PRENDERE ZIDOVUDINA Prenda sempre zidovudina esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Dosaggio negli adulti: La dose totale giornaliera abituale è di 500 mg a 600 mg, assunto in piccole dosi da due a tre volte durante il giorno. Dosaggio nei bambini: 3 mesi - 12 anni: La dose raccomandata è di 360 a 480 mg / m2 al giorno in 3 o 4 dosi divise. La dose massima non deve essere superiore a 200 mg ogni 6 ore. Dosaggio durante la gravidanza e il parto: zidovudina non è raccomandato da dare se si hanno meno di 14 settimane attraverso la gravidanza. Dopo la quattordicesima settimana, il medico può dirle di prendere 500 mg al giorno fino all'inizio della vostra consegna. Aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con reazioni avverse correlate sangue: il medico consiglia un trattamento alternativo se si dispone di concentrazioni di emoglobina basso o basso numero di globuli bianchi, e in assenza di trattamento alternativo il medico ridurrà la dose o interrompere il trattamento. Dosaggio negli anziani: è consigliata speciale attenzione in questa fascia di età e un adeguato monitoraggio dei pazienti prima e durante l'uso della zidovudina è consigliato. Dosaggio in pazienti con problemi renali: Il medico può decidere di utilizzare una dose minore di 300 mg a 400 mg al giorno in 3 o 4 dosi suddivise, a seconda di quanto bene i reni stanno funzionando. Dosaggio nell'insufficienza epatica: Il medico dovrà monitorare i segni di intolleranza e regolare la dose e / o aumentare l'intervallo tra le dosi a seconda dei casi. Se prende più zidovudina quanto deve Talvolta una dose eccessiva zidovudina è improbabile che a causare gravi problemi. Tuttavia, si deve informare il medico o il farmacista, oppure contattare il più vicino pronto soccorso per ulteriori consigli. Ricordate che il trattamento con zidovudina non riduce il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o il trasferimento di sangue. Si dovrebbe continuare ad utilizzare le opportune precauzioni per evitare questo. Se si dimentica di prendere zidovudina E 'importante prendere la dose totale giornaliera prescritto per essere sicuri di ottenere il massimo beneficio. Se si dimentica di prendere una dose del farmaco, prenda il più presto possibile quando si ricorda e poi continui come prima. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Una interazione significa che farmaci usati allo stesso tempo possono influenzare l'effetto (s) e / o effetto collaterale (s) l'uno dall'altro. Una interazione può verificarsi durante l'uso di zidovudina con: rifampicina (un antibiotico utilizzato per diverse infezioni gravi) e stavudina (antiretrovirale) possono ridurre l'efficacia di zidovudina. Lamivudina (farmaco antiretrovirale) e Probenecid (utilizzato per il trattamento della gotta) aumenta l'assorbimento della zidovudina. Fenitoina (usato per trattare l'epilessia) concentrazioni ematiche possono alterare quando somministrato insieme con zidovudina. Atovaquone (utilizzato per trattare le infezioni polmonari), l'acido valproico (utilizzato per il trattamento delle crisi), fluconazolo (usato soprattutto per trattare le infezioni fungine) e metadone (utilizzato per la gestione del dolore cronico) aumentano le concentrazioni ematiche di zidovudina. pentamidina sistemica (usato per trattare le infezioni polmonari), dapsone (usato per curare la lebbra), pirimetamina (utilizzato nel trattamento della malaria), cotrimossazolo (un antibiotico), amfotericina (usata per trattare gravi infezioni del fungo), flucitosina (usato per trattare certe infezioni da fungo), ganciclovir (usati per trattare le infezioni causate da virus) possono aumentare il rischio di effetti avversi della zidovudina. farmaci antitumorali come l'interferone, vincristina, vinblastina e doxorubicina possono aumentare il rischio di effetti avversi della zidovudina. Claritromicina (farmaco antibatterico) ridurre l'assorbimento di zidovudina. Si prega di notare che i farmaci di cui sopra potranno essere conosciuti a voi con altri nomi, spesso i nomi di marca. In questa sezione è dato solo il principio attivo o gruppo terapeutico della medicina, e non il nome del marchio. Sempre controllare accuratamente la confezione e foglietto illustrativo dei farmaci si sta già utilizzando per il principio attivo o di un gruppo terapeutico di quella medicina. Assunzione di zidovudina con cibi e bevande Zidovudina può essere preso con o senza cibo. Gravidanza e allattamento Si prega di vedere la sezione 3 "Come prendere Zidovudina" sotto "Dosaggio durante la gravidanza e l'allattamento". Gravidanza Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale. Informi il medico in caso di gravidanza o sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Zidovudina può essere assunto da donne in gravidanza sieropositive (dopo i primi tre mesi di Se interrompe il trattamento con zidovudina Poiché i controlli di medicina e non curare la vostra condizione, è di norma necessario prendere continuamente. Non si deve sospendere il trattamento a meno che il medico ti dice. 4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, zidovudina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: Molto comune (che riguardino almeno 1 di ogni 10 pazienti) · mal di testa · sensazione di malessere (nausea) Comuni (riguardano almeno 1 di ogni 100 pazienti) · anemia, che può causare debolezza e mancanza di respiro · riduzione del numero di cellule che combattono le infezioni, che può rendere più inclini alle infezioni · · vertigini malessere (vomito) · mal di stomaco e diarrea · disturbi epatici esempio ittero · dolori muscolari · stanchezza, sensazione generale di malessere Non comuni (riguardano almeno 1 di ogni 1.000 pazienti) · riduzione delle piastrine del sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi · difficoltà nella respirazione · aria intrappolata nello stomaco · eruzioni cutanee e prurito · dolore o debolezza muscolare · debolezza, febbre e dolore generalizzato Rare (che interessano almeno 1 di ogni 10.000 pazienti) · mancato sviluppo di globuli rossi, che può causare stanchezza o mancanza di respiro · perdita di appetito e costruire di livello di acido lattico nel corpo , che può causare disidratazione e coma · ansia e la depressione · insonnia (insonnia) · Formicolio sensazione, sonnolenza, incapacità di concentrarsi e si adatta · malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia). I sintomi di questo possono includere respiro corto, gonfiore alle caviglie o di liquido nei polmoni. · Tosse · cambiamenti di colore della pelle all'interno della bocca · disturbi del gusto · indigestione · infiammazione del pancreas · disturbi epatici come fegato ingrossato, fegato grasso · cambia colore delle unghie e la pelle · eruzioni cutanee (rosso, sollevato o prurito) · sudorazione · maggiore necessità di urinare (urinare) · ingrandire il seno in pazienti di sesso maschile · dolore al torace · "simil-influenzali" sentimento · brividi Molto rari (riguardano meno di 1 su 10.000 pazienti ") · grave riduzione dei globuli che può causare debolezza, lividi o fare infezioni più probabili Altri possibili effetti indesiderati della terapia di combinazione per l'HIV: infezioni vecchi possono riacutizzarsi Persone con infezione da HIV in fase avanzata (AIDS) hanno un sistema immunitario debole, e sono più probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Quando queste persone iniziano il trattamento, si può constatare che le vecchie, le infezioni nascoste divampano, causando segni e sintomi di infiammazione. Questi sintomi sono probabilmente causati dal sistema immunitario del corpo diventa più forte, in modo che il corpo inizia a combattere queste infezioni. Se si ottiene qualsiasi sintomo di infezione, mentre si sta prendendo Zidovudina: Informi immediatamente il medico. Non assumere altri farmaci per l'infezione senza il parere del medico. La vostra forma del corpo può cambiare Persone che assumono la terapia di combinazione per l'HIV possono riscontrare cambiamenti nella forma del corpo a causa di modifiche nella distribuzione del grasso: · grasso possono essere persi dalle gambe, braccia o del viso. · Grasso eccessivo può accumularsi attorno alla pancia (addome), o sul seno o organi interni. · Masse di grasso (a volte chiamate gobba di bufalo) possono apparire sulla parte posteriore del collo. Non si sa ancora che cosa provoca questi cambiamenti, o se hanno qualche effetto a lungo termine sulla salute. Se notate cambiamenti nella forma del corpo: Informi il medico. L'acidosi lattica è una rara ma grave effetto collaterale Alcune persone che prendono Zidovudina, o altri medicinali simili (NRTI), sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato. L'acidosi lattica è causata da un accumulo di acido lattico nell'organismo. E 'raro; se succede, di solito si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento. Esso può essere pericolosa per la vita, causando il fallimento di organi interni. L'acidosi lattica è più probabilità di sviluppare nelle persone che hanno malattie del fegato, o in persone obese (molto in sovrappeso), soprattutto donne. I segni di acidosi lattica sono: · profonda, rapida, respirazione difficile · sonnolenza · intorpidimento o debolezza degli arti · sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito) · mal di stomaco. Durante il trattamento, il medico controllerà i segni di acidosi lattica. Se si dispone di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa: il medico il più presto possibile. Si possono avere problemi con le ossa Alcune persone che assumono terapia di combinazione per l'HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi. Con questa condizione, le parti del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso. Le persone possono essere più probabilità di ottenere questa condizione: · se hanno preso la terapia di combinazione per lungo tempo · se sono in corso anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi · se bevono alcolici · se il loro sistema immunitario è molto debole · se sono in sovrappeso. I sintomi di osteonecrosi sono: · rigidità delle articolazioni · fastidio e dolore (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla) · difficoltà di movimento. Se si nota uno di questi sintomi: informi il medico. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. COME CONSERVARE CAPSULE zidovudina, duro Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare capsule di zidovudina, duro dopo la data di scadenza, che è riportata sul cartone / sull'etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Blisters - Conservare nella confezione originale bottiglie - Conservare nel contenitore originale Non utilizzare capsule di zidovudina, difficile se si notano segni visibili di deterioramento. I medicinali non devono essere gettati via di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire fuori farmaci necessari non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Cosa capsule Zidovudina, contiene difficile Il principio attivo è zidovudina. Ogni capsula contiene 100 mg / 250 mg di zidovudina. Gli eccipienti sono: Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (mais), amido glicolato di sodio (tipo A) e magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171) e solfato di sodio lauril. Inchiostro di stampa: Shellac, alcol disidratato, alcol isopropilico, alcool butilico, glicole propilenico, forte soluzione di ammoniaca, ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio e acqua purificata. Cosa capsule Zidovudina, sguardi duri e contenuto della capsula confezione, duro. Zidovudina 100 mg capsule rigide sono di colore bianco / bianco formato '3' capsule rigide di gelatina riempite di bianco di polvere granulare di colore bianco e con stampato 'D' sul tappo bianco e '01' sul corpo bianco con inchiostro nero. Zidovudina 250 mg capsule rigide sono di colore bianco / bianco formato '0' capsule rigide di gelatina riempite di bianco di polvere granulare di colore bianco e con stampato 'D' sul tappo bianco e '73' sul corpo bianco con inchiostro nero. Zidovudina 100 mg capsule rigide sono disponibili in confezioni blister da 60 (6 x 10), 100 (10 x 10) capsule e contenitori in HDPE contenente 100 capsule. Zidovudina 250 mg capsule rigide sono disponibili in confezioni blister da 40 (4 x 10), 60 (6 x 10) capsule e contenitori in HDPE contenente 100 capsule. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Aurobindo Pharma Limited Ares, Odissea Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Regno Unito Tel: ++ 44 20 8845 8811 Fax: ++ 44 20 8845 8795 Costruttore Milpharm limitata Ares, Odissea Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Regno Unito o APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Germania AZT Aurobindo 100 mg / 250 mg Hartkapseln Francia ZIDOVUDINA ARROW 100 mg / 250 mg, gelules Spagna zidovudina Aurobindo 100 mg / 250 mg capsule Duras Regno Unito zidovudina 100 mg / 250 mg capsule rigide Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in 01/2015. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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