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Principio Attivo Fluoxetina cloridrato Gruppo terapeutico antidepressivi Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. CONCEDIB. ESENTE Classe A Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. CPR effervescenti / solubili Contenitore BLISTER Validità 36 MESI dati Commerc. 29/01/2003 Prezzo A. T.C. N06AB03 Glutine Il prodotto non Contiene glutine Produttore VALEAS IND. CHIM. FARMAC. SpA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA antidepressivi. Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina a. Predette Indicazioni E 'Indicata nel Trattamento della Depressione, del Disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa. Controindicazioni / EFF. SECONDAR Ipersensibilita 'verso i Componenti del prodotto od Altre Sostanze str ettamente correlato dal punto di vista chimico. La Fluoxetina non DEVE Essere assunta Contemporaneamente Agli Inibitori delle MAO. Generalme nte controindicato in Gravidanza. La Soluzione orale Contiene Saccaro SIO: QUANDO Il prodotto e 'assunto nel dosaggio raccomandato, OGNI dos e fornisce 3 g di saccarosio: il prodotto e', pertanto, controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, Nella sindrome di malassor bimento Glucosio-galattosio e Nella deficienza sucrasi-isomaltasi. Le compresse solubili contengono sorbitolo: ciascuna compressa fornisce 6, 7 mg di sorbitolo. Le compresse solubili Sono, pertanto, controindica te nell'intolleranza ereditaria al fruttosio. POSOLOGIA Nel Trattamento della Depressione e del Disturbo ossessivo compulsivo la dose di raccomandata e 'di 20 mg al giorno (1 compressa o 5 ml di solu zione orale), somministrata preferibilmente a colazione o un pranzo, un Che Durante il pasto. Venite per gli Altri antidepressivi, l'Effetto ter apeutico completo puo 'Essere osservato 4 o piu' Settimane DOPO L'iniz io del Trattamento. In ALCUNI Casi, e se Necessario, per ottenere l'ef Fetto terapeutico il medico puo 'aumentare la dose di giornaliera Fino ad un massimo di 80 mg. Se la dose di giornaliera Supera i 20 mg, si Consig lia di somministrare Xeredien Due volte al di ', a colazione ed un Pranz o. Nel Trattamento della bulimia nervosa la dose di raccomandata e 'di 60 mg al mattino in unica somministrazione per via orale (3 compresse o 15 ml di Soluzione orale). Interazioni Vieni con Tutti i Farmaci, Sono Possibili Interazioni farmacologiche, p Ertanto e 'Importante inforMARE il proprio medico della contemporanea Assunzione di Altri Farmaci e / o alcool. Con la contemporanea assunzion e di: INIBITORI DELLE MONOAMINO ossidasi (IMAO) O RECENTE DELLA SOSPENSIONE Fluoxetina E INIZIO DI UN FARMACO dell'Assunzione IMAO: e 'Stata Ripor tata la comparsa di Reazioni graui talvolta letali Che includevano un marcato Aumento della temperatura corporea, MARCATE Oscillazioni della Pressione arteriosa e del battito cardiaco, rigidita 'ed improvvise c ontrazioni muscolari, modificazioni dello Stato mentale Fino ad agitaz ione Estrema, delirio e coma (sintomi Simili alla Sindrome Maligna da Neurolettici). Pertanto la Fluoxetina non puo 'Essere assunta raneamente contempo ai di Farmaci IMAO Che eventualmente dovrebbero Essere sospesi a causa Almeno Settimane prima di iniziare la terapia con Fluoxetina. D'un ltra parte la terapia con Fluoxetina DEVE Essere interrotta Almeno cin que Settimane prima dell'inizio della terapia con IMAO Farmaci. Se la Fluoxetina VIENE prescritta per lunghi Periodi di tempo e / o un dosaggi Elevati, DEVE Essere considerato un Intervallo di tempo piu 'Lungo. Triptofano: have been osservati Agitazione, irrequietezza e Disturbi gastrointest INALI. SALI DI LITIO: La concentration Plasmatica del Litio dovrebbe Essere controllata att entamente. FARMACI AD AZIONE SUL SISTEMA NERVOSO CENTRALE: La somministrazione di Fluoxetina puo 'determinare aumenti dei Livelli ematici di fenitoina, carbamazepina, aloperidolo, clozapina, alprazol del mattino, imipramina e desipramina; in ALCUNI Casi Sono stato osservate mani festazioni Cliniche di tossicita '. Si Consiglia pertanto di somministr sono Il Farmaco concomitante Secondo SCHEMI terapeutici Prudenti e di s eguire le Condizioni Cliniche del Paziente. Pazienti DIABETICI: In Pazienti con diabete, si e 'verificata ipoglicemia Durante la Terap ia con Fluoxetina ed iperglicemia in Seguito all'interruzione del trat tamento con Fluoxetina. Potrebbe quindi rendersi Necessario un aggiust amento della dose di insulina o di dell'antidiabetico orale. DIAZEPAM: Si potrebbe VERIFICARE un allungamento Degli Effetti of this Farmaco. FARMACI AD ELEVATO legame PROTEICO (per es warfarin, digitossina.): Si possono osservare modificazioni delle concentrazioni plasmatiche di QUESTI Farmaci Che, potenzialmente, potrebbero osare Luogo annuncio Effetti avversi. Parimenti, Effetti indesiderati della Fluoxetina possono esse re provocati Dalla concomitante Assunzione di Altri Farmaci un Forte Le gioco proteico. Warfarin: A Seguito Della somministrazione Contemporanea di Fluoxetina e warfari n have been osservati infrequentemente e, senza un valido Motivo, eff etti alterati anti-coagulanti (dati di laboratorio e / o sintomi e Segni clinici), comprendenti un aumentato sanguinamento. Cosi 'venuto VIENE c onsigliata Prudenza Durante l'uso di warfarin in associazione con muta i Altri Farmaci, SI DEVE effettuare un Attento monitoraggio della coagulazione ulazione QUANDO la terapia con Fluoxetina VIENE iniziata od interrotta Nei Pazienti in Trattamento con warfarin. TERAPIA ELETTROCONVULSIVA (ESK). In Pazienti Trattati con Fluoxetina Che ricevono un Trattamento elettr oconvulsivo, Sono stato Raramente osservate convulsioni prolungate. EFFETTI INDESIDERATI CORPO IN TOTO: Manifestazioni a Carico del Sistema nervoso autonomo, Reazioni di Iper sensibilita ', Sindrome Maligna da Neuroloettici, fotosensibilita'. SISTEMA digerente: Disturbi gastrointestinali: il piu 'Frequente e' la nausea. SISTEMA endocrino: Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico. SISTEMA EMOLINFATICO: ecchimosi, prolungamento del tempo di sanguinamento. SISTEMA NERVOSO: Tremore, Disturbi del movimento, cefalea, anoressia (marcata Perdita d ell'appetito), ansia e sintomi associati, sensazione di instabilita ', affaticamento, Insufficiente capacita' di concentration o Alterazioni del Processo cognitivo, depersonalizzazione, Attivazione maniacale, d isturbi del sonno. SISTEMA RESPIRATORIO: sbadiglio. CUTE E ANNESSI: alopecia (calvizie). SISTEMI SENSORIALI: Disturbi della visione. SISTEMA UROGENITALE: _ Disturbi della minzione, priapismo / erezione prolungata, Disturbi della Sfera Sessuale. Nel corso di studi clinici, have been osservati piu 'Raramente Altri eventi avversi per i Quali non e' Stata Stabilita Una Relazione causale e certa con Il Farmaco: SISTEMA NERVOSO CENTRALE: Stato confusionale, convulsioni, Manifestazioni extrapiramidali (Difet TI di Coordinamento dei Movimenti ), neuropatie, allucinazioni, deliri. SISTEMA CARDIOVASCOLARE: angina pectoris (dolore toracico di origine cardiaca), aritmie (distur bi del ritmo cardiaco), Blocco atrio-ventricolare di 1ø grado, ipotens ione, ipertensione. SISTEMA digerente: Alterazioni degli indici di laboratorio della Funzione epatica, ittero. ulcera gastrica. SISTEMA EMOLINFATICO: anemia, leucopenia, trombocitopenia, porpora (macchie cutanee rossicce o violacee). ALTERAZIONI DEL METABOLISMO: Ipoglicemia, iposodiemia, ipopotassiemia. SISTEMA endocrino: Iperprolattinemia, galattorrea (secrezione lattea non fisiologica), tu RBE mestruali. APPARATO UROGENITALE: proteinuria, ematuria. Eruzioni CUTANEE ED ALTRI EVENTI DI NATURA allergica: Sindromi sistemiche con possibile interessamento di carino, vasi sanguig ni, polmoni, reni o fegato. DOPO la Commercializzazione Sono grassi stato te Segnalazioni spontanee di eventi avversi temporalmente Altri Associ ati al Trattamento con Fluoxetina Che, tuttavia, potrebbero non esser posta in Relazione causale con il Farmaco. QUESTI Eventi Hanno incluso: SISTEMA NERVOSO CENTRALE: Accidenti vascolari cerebrali, confusione mentale, discinesie (movimen ti muscolari involontari), Disturbi della motilità 'e peggioramento di Disturbi della motilità' preesistenti, ideazione suicidaria, Comporta menti violenti. SISTEMA digerente: emorragia gastrointestinale, pancreatite. SISTEMA EMOLINFATICO: anemia aplastica, anemia emolitica su base di immunologico, pancitopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofila polmonite. APPARATO UROGENITALE: sanguinamento vaginale successivo alla sospensione del Farmaco. QUANDO SI interrompe bruscamente il Trattamento possono comparire sint omi di astinenza. Tali sintomi Sono, in Genere, lievi e di completa ri Soluzione e comprendono, for example: insonnia, vertigini, sudorazione, palpitazioni, nausea, ansia, irritabilità ', parestesie e cefalea.
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