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INEGY 10 mg / 20 mg COMPRESSE Trascrizione Inegy® 10 mg / 20 mg compresse / Vytorin® 10 mg / 20 mg compresse (ezetimibe e simvastatina) Il farmaco è conosciuto da uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Inegy tutto il seguente volantino. Inegy disponibile in altri punti di forza che si farà riferimento in questo foglio. Paziente opuscolo informativo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio (vedi paragrafo 4). Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Inegy ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Inegy 3. Come prendere Inegy 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INEGY 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1) Qual è Inegy e che cosa serve per Inegy contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. Inegy è un farmaco usato per abbassare i livelli di colesterolo totale, colesterolo "cattivo" (LDL), e sostanze grasse chiamati trigliceridi nel sangue. Inoltre, Inegy aumenta i livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL). Inegy lavora per ridurre il colesterolo in due modi. L'ingrediente attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbita nel tratto digestivo. La simvastatina principio attivo appartenente alla classe dei "statine" inibisce la produzione del colesterolo nel corpo fa da solo. Il colesterolo è una di più sostanze grassi che si trovano nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente di LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato il colesterolo "cattivo", perché può accumularsi nelle pareti delle arterie formando la placca. Alla fine questo accumulo di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso di sangue agli organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso di sangue può portare a un attacco di cuore o ictus. Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo "buono", perché aiuta a mantenere il colesterolo cattivo di accumularsi nelle arterie e protegge contro le malattie cardiache. I trigliceridi sono un'altra forma di grassi nel sangue, che può aumentare il rischio di malattie cardiache. Inegy viene utilizzato per i pazienti che non possono controllare i loro livelli di colesterolo con la dieta da sola. Si dovrebbe stare a dieta per abbassare il colesterolo durante l'assunzione di questo farmaco. INEGY è utilizzata in aggiunta alla dieta per abbassare il colesterolo, se si dispone di: • un livello di colesterolo alzato nel sangue (ipercolesterolemia primaria [eterozigote familiare e non-familiare]) livelli di grasso o elevati nel sangue (iperlipidemia mista): • che è non ben controllata con una statina da sola • per il quale è stata utilizzata una statina ed ezetimibe in compresse separate • una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta il livello di colesterolo nel sangue. È inoltre possibile ricevere altri trattamenti. • malattie cardiache, Inegy riduce il rischio di infarto, ictus, intervento chirurgico per aumentare il flusso di sangue del cuore, o ospedalizzazione per dolore al petto. Inegy non aiuta a perdere peso. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Inegy Non prenda Inegy se: • è allergico (ipersensibile) a ezetimibe, simvastatina, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre informazioni) • attualmente ha problemi al fegato • Si sta in stato di gravidanza o allattamento al seno • sta assumendo medicine (s) con uno o più di uno dei seguenti principi attivi: • itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, o voriconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine) • eritromicina, claritromicina o telitromicina (usati per trattare le infezioni) • inibitori della proteasi HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibitori delle proteasi dell'HIV vengono utilizzati per trattare le infezioni da HIV) • boceprevir o telaprevir (usato per trattare le infezioni da epatite C virus) • nefazodone (usato per il trattamento della depressione) • cobicistat • gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo) • ciclosporina (spesso usato nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo) • danazolo (un ormone artificiale usato per curare l'endometriosi, una condizione in cui il rivestimento interno dell'utero si sviluppa al di fuori dell'utero). • sta assumendo o, negli ultimi 7 giorni, hanno preso o stato dato un farmaco chiamato acido fusidico (usato per trattare l'infezione batterica). Non assumere più di 10/40 mg Inegy se sta assumendo Lomitapide (usato per il trattamento di una condizione di colesterolo genetica grave e rara). Chiedete al vostro medico se non siete sicuri se il farmaco è elencato sopra. Avvertenze e precauzioni Informi il medico: • su tutte le vostre condizioni mediche, tra cui le allergie. • se bere grandi quantità di alcool o ha mai avuto malattie del fegato. Inegy non può essere giusto per voi. • se è a causa di un intervento. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di compresse Inegy per un breve periodo. • se si è asiatici, perché una dose diversa può essere applicabile a voi. Il medico dovrebbe fare un esame del sangue prima di prendere Inegy e se avete sintomi di problemi al fegato, mentre si prende Inegy. Questo è quello di verificare quanto bene il suo fegato sta funzionando. Il medico può anche voler di effettuare esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato sta lavorando dopo di iniziare a prendere Inegy. Mentre si è in questo medicinale il medico la controllerà attentamente se si ha il diabete o sono a rischio di sviluppare il diabete. Si rischia di essere a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Informi il medico se si hanno malattie polmonari gravi. L'uso combinato di Inegy e fibrati (farmaci per abbassare il colesterolo) dovrebbe essere evitata dal momento che l'uso combinato di Inegy e fibrati non è stato studiato. Contattare immediatamente il medico se si verificano dolori muscolari, la tenerezza, o debolezza. Questo perché in rare occasioni, problemi muscolari possono essere gravi, tra cui la disgregazione muscolare con conseguente danno renale; e le morti molto rari si sono verificati. Il rischio di rottura del muscolo è maggiore a dosi più elevate di Inegy, in particolare la dose 10/80 mg. Il rischio di rottura del muscolo è maggiore in alcuni pazienti. Parlate con il vostro medico se una delle seguenti condizioni: • ha problemi ai reni • avete problemi di tiroide • siete di 65 anni o più • sei femmina • avete mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con l'abbassamento del colesterolo farmaci chiamati "statine" ( come simvastatina, atorvastatina e rosuvastatina) o fibrati (come gemfibrozil e bezafibrato) • voi o familiari stretti ha un disturbo muscolare ereditario Inoltre informi il medico o il farmacista se si dispone di una debolezza muscolare che è costante. test e farmaci addizionali possono essere necessari per diagnosticare e trattare questo. Bambini e adolescenti • Inegy non è raccomandato per i bambini sotto l'età 10. Altri medicinali e Inegy Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (s) con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi. Prendendo Inegy con uno qualsiasi dei seguenti farmaci può aumentare il rischio di problemi muscolari (alcuni di questi sono già stati elencati nella sezione precedente "Non prenda Inegy se"). • ciclosporina (spesso utilizzato in pazienti sottoposti a trapianto d'organo) • danazolo (un ormone artificiale usato per curare l'endometriosi, una condizione in cui il rivestimento interno dell'utero si sviluppa al di fuori dell'utero) • medicinali con un principio attivo, come itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo, o voriconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine) • fibrati con principi attivi come gemfibrozil e bezafibrato (usati per abbassare il colesterolo) • eritromicina, claritromicina, telitromicina, o acido fusidico (usato per trattare le infezioni batteriche). Non assumere acido fusidico durante l'utilizzo di questo farmaco. Si veda anche la sezione 4 di questo foglio. • inibitori della proteasi HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (usati per trattare l'AIDS) • Boceprevir o Telaprevir (usato per trattare le infezioni da epatite C virus) • nefazodone (usato per il trattamento della depressione) • medicinali con il principio attivo cobicistat • amiodarone (usato per il trattamento di un battito cardiaco irregolare) • verapamil, diltiazem, o amlodipina (usato per il trattamento di alta pressione sanguigna, dolore toracico associato con la malattia di cuore, o di altre condizioni cardiache) • Lomitapide (usato per il trattamento di una condizione di colesterolo genetica grave e rara) • grandi quantità (1 grammo o più ogni giorno) di niacina o acido nicotinico (utilizzato anche per abbassare il colesterolo) • colchicina (usati per trattare la gotta). Oltre ai farmaci elencati sopra, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti: • medicinali con un principio attivo per prevenire la formazione di coaguli di sangue, come il warfarin, fluindione, fenprocumone o acenocumarolo (anticoagulanti) • colestiramina (utilizzata anche per abbassare il colesterolo), perché colpisce il modo in cui funziona Inegy • fenofibrato (utilizzato anche per abbassare il colesterolo) • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi). Si dovrebbe anche dire a qualsiasi medico che prescrive un nuovo farmaco per te, che si sta assumendo Inegy. Inegy con cibi e bevande Il succo di pompelmo contiene uno o più componenti che alterano il metabolismo di alcuni farmaci, tra cui Inegy. Il consumo di succo di pompelmo deve essere evitata in quanto può aumentare il rischio di problemi muscolari. Gravidanza e allattamento Non prenda Inegy in caso di gravidanza, stanno cercando di rimanere incinta o se pensa di essere incinta. Se si ottiene in stato di gravidanza durante l'assunzione di Inegy, smettete immediatamente di prenderlo e informare il medico. Non prendere Inegy se si sta allattando, perché non è noto se il farmaco è passato nel latte materno. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di Inegy non dovrebbe interferire con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, va tenuto conto del fatto che alcune persone vertigini dopo l'assunzione di Inegy. Inegy contiene lattosio compresse Inegy contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3) Come prendere Inegy Il medico determinerà la forza tablet adatto per voi, a seconda del trattamento attuale e lo stato di rischio personale. • intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe; scarsa memoria, perdita di memoria, problemi di confusione • respiratori, tra cui tosse persistente e / o mancanza di respiro o febbre • stitichezza • infiammazione del pancreas, spesso con grave dolore addominale • infiammazione del fegato con i seguenti sintomi: ingiallimento della pelle e degli occhi, prurito, urine di colore scuro o feci di colore pallido, sensazione di stanchezza o debolezza, perdita di appetito; insufficienza epatica; calcoli biliari o infiammazione della colecisti (che può causare dolori addominali, nausea, vomito) • perdita di capelli; sollevato eruzione cutanea rossa, a volte con lesioni a forma di bersaglio (eritema multiforme) • una reazione di ipersensibilità tra cui alcuni dei seguenti: ipersensibilità (reazioni allergiche tra cui gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o deglutizione e richiede un trattamento immediato, il dolore o l'infiammazione delle articolazioni, infiammazione dei vasi sanguigni, ecchimosi, eruzioni cutanee e gonfiore, orticaria, sensibilità della pelle al sole, febbre, vampate di calore, mancanza di respiro e malessere, quadro della malattia lupus-simile (compreso eruzioni cutanee, disturbi articolari, e gli effetti sui globuli bianchi)) • dolore muscolare, la tenerezza, debolezza o crampi; la disgregazione muscolare; problemi tendinei, a volte complicati da rottura del tendine • riduzione dell'appetito • vampate di calore; alta pressione sanguigna • dolore • disfunzione erettile • depressione • alterazioni di alcuni esami del sangue di laboratorio per la funzionalità epatica Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. • Prima di iniziare Inegy, si dovrebbe essere su una dieta per abbassare il colesterolo. • Si dovrebbe tenere su questa dieta per abbassare il colesterolo durante l'assunzione di Inegy. Ulteriori effetti indesiderati riportati con alcune statine: disturbi del sonno, tra cui • incubi • difficoltà sessuale • diabete. Questo è più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Il medico controllerà mentre si sta assumendo questo farmaco. • dolore muscolare, la tenerezza, o la debolezza che è costante che non può andare via dopo l'arresto Inegy (frequenza non nota). Adulti: La dose è di 1 compressa Inegy per via orale una volta al giorno. Uso negli adolescenti (da 10 a 17 anni): La dose è di 1 compressa Inegy per via orale una volta al giorno (una dose massima di 10 mg / 40 mg una volta al giorno non deve essere superato). Contattare immediatamente il medico se si verificano dolori muscolari, la tenerezza, o debolezza. Questo perché in rare occasioni, problemi muscolari possono essere gravi, tra cui la disgregazione muscolare con conseguente danno renale; e le morti molto rari si sono verificati. Le compresse non sono segnati e non devono essere divisi. La dose di Inegy 10 mg / 80 mg è raccomandato solo per i pazienti adulti con livelli molto elevati di colesterolo e ad alto rischio di problemi di malattia di cuore che non hanno raggiunto il loro obiettivo di colesterolo in dosi più basse. Prendere Inegy in serata. Si può prendere con o senza cibo. Se il medico ha prescritto Inegy insieme ad un altro farmaco per abbassare il colesterolo che contiene la colestiramina principio attivo o di qualsiasi altra sequestrante degli acidi biliari, si dovrebbe prendere Inegy almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione del sequestrante degli acidi biliari. Se prende più Inegy di quanto deve: • si prega di contattare il medico o il farmacista se si dimentica di prendere Inegy: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, basta prendere il vostro normale quantità di Inegy alla solita ora il giorno successivo Se interrompe il trattamento Inegy: • parlare con il medico o il farmacista, perché il colesterolo può aumentare di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4) Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Inegy può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino (vedere Sezione 2 Quello che dovete sapere prima di prendere Inegy). sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • dolori muscolari • l'innalzamento di esami del sangue di laboratorio di fegato (transaminasi) e / o muscolari (CK) funzione sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • l'innalzamento di esami del sangue della funzionalità epatica; innalzamento di acido urico nel sangue; innalzamento di tempo necessario alla coagulazione del sangue; proteine nelle urine; riduzione di peso • vertigini; mal di testa; formicolio • dolore addominale; indigestione; flatulenza; nausea; vomito; gonfiore addominale; diarrea; bocca asciutta; bruciore di stomaco • eruzione cutanea; prurito; orticaria • dolori articolari; dolore muscolare, la tenerezza, debolezza o spasmi; dolore al collo; dolore alle braccia e gambe; mal di schiena • stanchezza o debolezza insolite; sentirsi stanco; dolore al petto; gonfiore, soprattutto nelle mani e nei piedi • disturbi del sonno; disturbi del sonno Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in soggetti che assumono sia Inegy o farmaci contenenti i principi attivi ezetimibe o simvastatina: • basso numero di globuli rossi (anemia); riduzione della conta dei globuli, che possono causare ecchimosi / sanguinamento (trombocitopenia) Segnalazione effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5) Come conservare Inegy • • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Inegy dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o contenitore dopo [EXP]. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità. Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) Contenuto della confezione e altre informazioni Quali Inegy contengono i principi attivi sono ezetimibe e simvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e simvastatina 20 mg. Gli altri ingredienti sono: Butilidrossianisolo, acido citrico monoidrato, sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, gallato di propile. Quello che Inegy e contenuto della confezione INEGY compresse sono di colore bianco a biancastro, a forma di capsula con il codice "312" su un lato. Le compresse non sono segnati e non devono essere divisi. Inegy è disponibile in blister contenenti 28 compresse. Chi fa e riorganizza il farmaco? Il farmaco è prodotto da Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p.A. Via Emilia, 21 27100-Pavia Italia. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS. PL 10383/2069 INEGY ® 10 mg / 20 mg compresse / POM Vytorin® 10 mg / 20 mg compresse Data Leaflet: 2016/07/20 Inegy Vytorin e sono marchi registrati di MSD International GmbH, la Svizzera ha registrato. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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